胶体金法与液相色谱-质谱法MDMA 检测比较
【摘要】目的: 通过胶体金法对药物滥用患者尿液中3，4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺( MDMA) 及代谢产物进行检测，并与液相
色谱-质谱法检测结果进行比较以验证其检测效果。方法: 选取广州市脑科医院物质依赖科收治的药物滥用患者，分别采用胶
体金法和液相色谱-质谱法检测其尿液中MDMA 及相关成分，计算分析胶体金法检测试剂的灵敏度、特异度、Youden 指数与总
符合率。结果: 在以液相色谱-质谱法为金标准的检测结果对比中，胶体金法检测试剂的灵敏度100.00%，特异度98.88%，
Youden 指数0.9888，样本检测总符合率98.97% ，Kappa = 0.936，P = 0.00。结论: 与液相色谱-质谱法相比较，胶体金法具有
操作简便、直观、快速、省时的特点，其特异性、敏感性较高，具有良好的检测效果。
苯丙胺类物质是一组具有类似化学结构的中枢
神经兴奋剂，包括苯丙胺( Amphetamine) 、甲基苯丙
胺( Methamphetamine，MA，俗称冰毒) 、3，4-亚甲基
二氧基甲基苯丙胺( MDMA，俗称摇头丸) 等精神兴
奋物质。上世纪90 年代以来，苯丙胺类中枢兴奋剂
( Amphetamine-type stimuants，ATS) 滥用增长势头迅
猛，超过海洛因、可卡因等传统非法精神活性物质，
呈全球蔓延之势［1］。在欧洲，摇头丸类苯丙胺兴奋
剂已成为第二类最常用毒品［2］。国内各种新型毒
品滥用比例逐年增长，流行态势严峻，出现了严重、复杂、多变的多药滥用现象［3-5］。目前对摇头丸及
其代谢物进行鉴定的主流检测方法主要有气相色谱
法［6］、高效液相色谱法［7］、气相色谱-质谱联用法
( GC-MS /GC-MS-MS ) ［8］、液相色谱-质谱联用法
( LC-MS /LC-MS-MS) 、薄层层析和红外光谱法等，其
中，色谱-质谱联用法已成为国际上公认的标准方法
( 金标准) ，也是向法庭提供鉴定结果的必要条件，
适用于绝大多数的毒品鉴定。与常规仪器分析方法
相比，胶体金免疫试纸测定方法具有方便、快捷、易
操作的特点，但针对其检测灵敏度、特异度等效果指
标，国内文献鲜有文献报道，本研究旨在通过对胶体
金法与金标准( 液相色谱-质谱法) 的检测结果进行
比较，探讨其作为摇头丸检测手段的可操作性。
1 材料与方法
1.1 标本采集
195 份尿液标本均采集自广州市精神病医院物
质依赖科的药物依赖患者，本科室医护人员或专业
人员负责样本的采集，专业送样员将采集后的样本
连同样本采样单一起送由检验人员进行处理，每份
样本一式三份，其中1 份用于胶体金试条检测，1
份
用于液相色谱-质谱法检测，1
份备胶体金试条重复
检测; 如不能及时检测，可在2℃-8℃冰箱放置保存
并在48 小时内检测。
1.2 试剂准备
考核试剂为上海唯卓生物技术有限公司的摇头
丸( MDMA ) 检测试剂( 胶体金法) ，批号:
W1290801S; 规格: 100 人份/盒; 存储和稳定性:
4 ℃ ～ 30 ℃保存，有效期24 个月( 2011 年08 月09
日之前有效) 。铝箔袋开封后，试条/卡应在1 小时
内尽快使用。
1.3 研究方法
本临床试验采用盲法、对照试验研究设计。入
选样本按时间先后顺序进行编码，经由不同检测人
员分别采用胶体金法试剂和液相色谱-质谱法进行
同步、独立检测，并在试剂规定的时间内判读结果，
同一样本的不同检测结果保持盲态。
试验结束后进行揭盲，对检测结果进行统计分
析。两种方法检测结果一致则判定为阳性或阴性;
检测结果不一致则由不同操作人员用考核试剂再次
进行复检，若复检结果一致则判定为阳性或阴性，若
复检结果仍不一致，以金标准结果为准，判定考核试
剂结果为假阳性或假阴性。明确结果后对临床数据
进行汇总分析，评价考核试剂的临床应用性能。
1.4 资料分析方法
采用SPSS13.0 对胶体金法试剂的检测结果与
液相色谱-质谱法的检测结果一致性进行分析。
2 结果
2.1 胶体金法与液相色谱-质谱法的检测结果比较
用胶体金法和液相色谱-质谱法对195 例样本
进行同步检测，结果显示有2 例样本的检测结果出
现不符，阳性一致的样本有16 例，阴性一致的样本
有177 例，结果见表1。
表1 胶体金法和液相色谱-质谱法检测摇头丸
及其代谢物的试验结果
胶体金法
液相色谱-质谱法
阳性阴性
合计
阳性16 2 18
阴性0 177 177
合计16 179 195
将胶体金法与液相色谱-质谱法检测结果进行
分析如下:
2.1.1 效度
胶体金法试剂的灵敏度: 16 /16 × 100% =
100.00%
特异度: 177 /179 × 100% = 98.88%
Youden 指数: 灵敏度+ 特异度－ 1 =
100.00% + 98.88%-1 = 0.9888
阳性似然比: 真阳性率/假阳性率= 100.00% /
( 1-98.88%) = 89.29
阴性似然比: 假阴性率/真阴性率= ( 1-
100.00%) /98.88% = 0.00
2.1.2 信度
胶体金法试剂的总符合率: ( 16 + 177) /195 ×
100% = 98.97%
Kappa 值: 由SPSS 13.0 计算得，Kappa = 0.936，
P = 0.000
2.1.3 预测值
胶体金法试剂的阳性预测值( PPV) :
PPV = 真阳性数/( 真阳性数+ 假阳性数) = 16 /
( 16 + 2) = 88.89%
胶体金法试剂的阴性预测值( NPV) :
NPV = 真阴性数/( 假阴性数+ 真阴性数) =
177 /( 0 + 177) = 100.00%
2.1.4 配对卡方检验
由SPSS 13.0 计算得，χ2 = 2，P = 0.157，胶体金
法试剂的检测结果与液相色谱-质谱法的检测结果
无统计学差异。
3 讨论
3.1 结果不一致的样本分析
检测结果不一致的2 例样本均来自美沙酮治疗
点。2 例样本的胶体金法检测结果均为弱阳性，液
相色谱-质谱法检测结果均为阴性，定量检测结果显
示2 例样本的检测值分别为440.5 ng /mL 和
490.1ng /mL，与胶体金法检测试剂的检测灵敏度
500 ng·mL － 1非常相近。
胶体金法检测试剂的预期用途是对尿液样本中
的摇头丸( MDMA) 及其代谢产物进行定性检测。
由于治疗点接收的戒毒人员主要来自广州以及珠三
角等地区，大部分人有混合吸食毒品的经历，其中包
括MDMA 在内的苯丙胺类兴奋剂衍生物。部分戒
毒人员吸食了含苯丙胺类兴奋剂的毒品后，其尿液
可能含有与MDMA 的代谢物相同或相似的物质，如
3，4
-亚甲二氧基安非他明、3，4-亚甲二氧基乙基安
非他明，以致其尿液检测结果呈弱阳性。
3.2 计算结果讨论
通过胶体金法与液相色谱-质谱法的同步盲法
比较试验，胶体金法试剂的灵敏度为100.00%，特
异度为98.88%，Youden 指数为0.9888，阳性似然
比为89.29，阴性似然比为0.00，阳性预测值为
88.89%，阴性预测值为100.00%，总符合率为98.
97%。两种试剂的检测结果差异无统计学意义
( χ2 = 2，P = 0.157) ，经一致性分析Kappa = 0.936 ＞
0.8，P = 0.00，两种试剂的检测结果具有高度一
致性。
因此，与液相色谱-质谱法相比较，胶体金法检
测尿MDMA 除具有操作简便、直观、快速、省时的特
点外，其特异性、敏感性较高，具有良好的检测效果。
